추적 60분-대형병원도 비허가 대동맥 시술로 사망, 부작용 / 거리의 만찬-5.18 민주화항쟁 광수를 찾습니다.
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작성자 전기범
작성일19-06-21 20:21
조회781회
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KBS1 TV 밤 10시 00 방송
거리의 만찬 26회
1980년 이후 39년이 지난 지금까지 왜곡에 시달리는 5·18.
그 중 가장 화제가 된 가짜뉴스는 바로 북한군 개입과 관련된 ‘광수’다.
극우논객 지만원은 항쟁 당시 촬영된 사진 속 인물들에게 일련의 번호를 붙여 광주에 온 북한 특수군, ‘광수’로 지목했다.
이번 에서는 ‘광수’로 지목된 당사자들과 함께 ‘5·18 광주민주화운동’을 둘러싼 가짜뉴스에 관해 이야기를 나누는 시간을 갖는다.
“할 말 있는 당신” 과 함께하는 『광수를 찾습니다』는 오는 5월 24일밤 10시 KBS 1TV를 통해 방영된다.
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KBS1 TV 밤 10시 50 방송
비허가 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나
단독취재
비허가 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나
방송일시 : 2019년 5월 24일 금요일 밤 10시 50분 KBS 1TV
지난 4월, 은 ‘비허가’ 대동맥 스텐트가 환자들에게 시술되고 있다는 충격적인 정보를 입수했다. 대동맥 스텐트는 대동맥에 혈전이 쌓여 혈관이 터지는 등의 질환을 치료하기 위해 혈관 안에 삽입하는 의료기기다. 인체에 이식되었을 때 치명적인 합병증을 유발할 수 있어, 위험도가 높은 4등급 의료기기로 꼽힌다. 그런데 국내 1위의 대동맥 스텐트 제조‧판매업체가 지난 10여 년간 식약처의 허가를 받지 않은 비허가 대동맥 스텐트를 주요 병원들에 납품해왔다 는 것이다. 이 해당 업체의 내부 문건을 입수해 살펴본 결과, 소위 국내 빅5로 불리는 종합병원들을 비롯해 국내 상당수의 병원들이 문제의 비허가 대동맥 스텐트를 사용했다는 사실을 확인 할 수 있었다. 약 10년 간 해당 업체가 제조, 판매한 대동맥 스텐트를 이식받은 환자의 수만 해도 무려 4천여 명. 그들 중 일부는 사망하거나 시술 도중 스텐트가 펴지지 않아 혈류가 누출되는 등 심각한 부작용을 겪었다고 하는데. 환자의 생명을 위협할 수도 있는 비허가 의료기기가 어떻게 10여 년 동안 환자들의 몸에 이식될 수 있었던 것일까?
[예고편] KBS 추적60분 0524 단독취재 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나 - YouTube
↺ http://www.youtube.com/watch?v=GSyVi-gyHHE
■ 10년여 간 4천여 건 시술, 사망 사례까지? ‘비허가’ 대동맥 스텐트 시술 실태
지난 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트를 제조‧판매해 온 업체는 국내 대동맥 스텐트 시장에서 1위로 꼽힌다는 ‘에스앤지바이오텍’. 김상희 의원실에서 받은 자료에 따르면 에스앤지바이오텍이 지난 4년여 간 유통한 대동맥 스텐트는 약 4,300개. 매출 추정액은 140억 원대다. 업계 관계자는 그 중 비허가 대동맥 스텐트 제품이 매출의 90%를 차지하고 있다고 주장했다. 2007년 식약처에서 원통형의 대동맥 스텐트를 허가받은 이후, 크기와 모양을 변형하면서 비허가 제품을 판매해왔다는 것이다. 과연 비허가 대동맥 스텐트를 시술받은 환자들의 건강에는 아무런 문제가 없는 것일까. 제작진은 에스앤지바이오텍에서 작성한 내부 문건을 토대로, 비허가 대동맥 스텐트를 시술받았다는 환자들을 수소문했다. 그 결과, 혈관에 이식한 스텐트가 다 펴지지 않아 추가로 스텐트를 펴는 시술을 받아야했다거나, 스텐트가 파열되면서 혈류가 누출된 경우를 확인할 수 있었다. 게다가 지난 2018년 7월, 시술 후 추가 수술 중에 사망하는 사고까지 발생했다는데. 해당 업체는 왜 식약처의 허가를 받지 않은 비허가 제품을 제조해 판매 한 것일까?
”의약품 가지고 장난치는 (놈들) 나는 삼족이 아니라 열족도 용서하면 안 될 것 같은데, 배신감이 더 느껴지지, 병원으로부터 우리가 사기를 당한거지“
- 비허가 스텐트 시술 환자 김동수(가명) 씨 -
■ 비허가 대동맥 스텐트, 전국 130여 개 병원에서 사용됐다?
의 확인 결과, 에스앤지바이오텍은 지난 2007년부터 약 10년 간 무려 130여 곳의 병원에 비허가 대동맥 스텐트 제품을 납품해왔다. 이 중, 비허가 대동맥 스텐트 제품을 가장 많이 사용한 곳은 다름 아닌 중앙보훈병원. 이외에도 국내 빅5라 불리는 서울아산병원, 서울대학교병원 등도 비허가 대동맥 스텐트를 납품받아 사용했다고 한다. 상당수 병원 의사들은 이 제품이 비허가란 사실을 모른 채 사용해 왔다고 대답했다. 하지만 의 취재에 의하면 일부 의사들의 경우, 시술 중 문제를 인식하고도 계속해서 비허가 대동맥 스텐트를 사용했고, 심지어 해당 제품을 400회 이상 사용한 의사도 있었다. 해당 의사들은 대체 왜 비허가 제품을 계속 사용한 것일까?
“이거 가져와라 그러면 저희가 배송하듯이 그런 입장이었고, 일부 병원에서는 ‘이 사이즈는 허가받지 않았다’고 얘기했는데도 갖다 놓으라고 하신 분들도 있었어요”
- 에스앤지바이오텍 전직 영업사원 -
■ 식약처는 왜 10여 년간 비허가 제품이 유통되는 걸 몰랐나?
위험도가 높은 4등급 의료기기로 꼽히는 대동맥 스텐트. 시술 후에도 부작용 또는 결함이 발생하여, 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있기 때문에 추적관리 대상에 포함돼 있다. 즉, 이상 사례가 발생하면 제조사나 시술자가 식약처에 보고하도록 되어있다는 것이다. 그런데 2013년 이후 에스앤지바이오텍의 대동맥 스텐트 이상 사례 보고는 단 1건에 불과했다. 게다가 식약처는 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트가 시중에 유통되고 있다는 사실조차 모르고 있었다. 안전성을 담보할 수 없는 비허가 제품의 유통을 막기 위해 은 관련 취재 내용을 알리고, 식약처와 함께 해당 업체 불시 점검에 나섰는데.
“거의 대부분이 다 비허가 제품입니다. 허가 받은 것들이 100중에 10이 안돼요. 나머지는 다 비허가인 거고. 거의 매출의 많은 부분을 비허가로 불법적으로 했기 때문에 관계당국이 계속 불법적인 업체에다가 돈을, 세금을 계속 준 형태가 된 거죠“
- 해당 업체 관계자 -
이번 주 에서는 관계 당국의 관리 감독이 소홀한 틈을 타 지난 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트를 제조‧판매해 온 한 의료기기업체와 이를 납품받아 사용해온 일부 의사들의 비도덕적인 행태를 단독 취재했다.
밤 11시 45분 다큐 공감 - 인생의 맛 믹스커피
새벽 00시 45분 독립영화관-다방의 푸른 꿈
거리의 만찬 26회
1980년 이후 39년이 지난 지금까지 왜곡에 시달리는 5·18.
그 중 가장 화제가 된 가짜뉴스는 바로 북한군 개입과 관련된 ‘광수’다.
극우논객 지만원은 항쟁 당시 촬영된 사진 속 인물들에게 일련의 번호를 붙여 광주에 온 북한 특수군, ‘광수’로 지목했다.
이번 에서는 ‘광수’로 지목된 당사자들과 함께 ‘5·18 광주민주화운동’을 둘러싼 가짜뉴스에 관해 이야기를 나누는 시간을 갖는다.
“할 말 있는 당신” 과 함께하는 『광수를 찾습니다』는 오는 5월 24일밤 10시 KBS 1TV를 통해 방영된다.
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KBS1 TV 밤 10시 50 방송
비허가 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나
단독취재
비허가 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나
방송일시 : 2019년 5월 24일 금요일 밤 10시 50분 KBS 1TV
지난 4월, 은 ‘비허가’ 대동맥 스텐트가 환자들에게 시술되고 있다는 충격적인 정보를 입수했다. 대동맥 스텐트는 대동맥에 혈전이 쌓여 혈관이 터지는 등의 질환을 치료하기 위해 혈관 안에 삽입하는 의료기기다. 인체에 이식되었을 때 치명적인 합병증을 유발할 수 있어, 위험도가 높은 4등급 의료기기로 꼽힌다. 그런데 국내 1위의 대동맥 스텐트 제조‧판매업체가 지난 10여 년간 식약처의 허가를 받지 않은 비허가 대동맥 스텐트를 주요 병원들에 납품해왔다 는 것이다. 이 해당 업체의 내부 문건을 입수해 살펴본 결과, 소위 국내 빅5로 불리는 종합병원들을 비롯해 국내 상당수의 병원들이 문제의 비허가 대동맥 스텐트를 사용했다는 사실을 확인 할 수 있었다. 약 10년 간 해당 업체가 제조, 판매한 대동맥 스텐트를 이식받은 환자의 수만 해도 무려 4천여 명. 그들 중 일부는 사망하거나 시술 도중 스텐트가 펴지지 않아 혈류가 누출되는 등 심각한 부작용을 겪었다고 하는데. 환자의 생명을 위협할 수도 있는 비허가 의료기기가 어떻게 10여 년 동안 환자들의 몸에 이식될 수 있었던 것일까?
[예고편] KBS 추적60분 0524 단독취재 대동맥 스텐트 시술, 환자는 마루타였나 - YouTube
↺ http://www.youtube.com/watch?v=GSyVi-gyHHE
■ 10년여 간 4천여 건 시술, 사망 사례까지? ‘비허가’ 대동맥 스텐트 시술 실태
지난 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트를 제조‧판매해 온 업체는 국내 대동맥 스텐트 시장에서 1위로 꼽힌다는 ‘에스앤지바이오텍’. 김상희 의원실에서 받은 자료에 따르면 에스앤지바이오텍이 지난 4년여 간 유통한 대동맥 스텐트는 약 4,300개. 매출 추정액은 140억 원대다. 업계 관계자는 그 중 비허가 대동맥 스텐트 제품이 매출의 90%를 차지하고 있다고 주장했다. 2007년 식약처에서 원통형의 대동맥 스텐트를 허가받은 이후, 크기와 모양을 변형하면서 비허가 제품을 판매해왔다는 것이다. 과연 비허가 대동맥 스텐트를 시술받은 환자들의 건강에는 아무런 문제가 없는 것일까. 제작진은 에스앤지바이오텍에서 작성한 내부 문건을 토대로, 비허가 대동맥 스텐트를 시술받았다는 환자들을 수소문했다. 그 결과, 혈관에 이식한 스텐트가 다 펴지지 않아 추가로 스텐트를 펴는 시술을 받아야했다거나, 스텐트가 파열되면서 혈류가 누출된 경우를 확인할 수 있었다. 게다가 지난 2018년 7월, 시술 후 추가 수술 중에 사망하는 사고까지 발생했다는데. 해당 업체는 왜 식약처의 허가를 받지 않은 비허가 제품을 제조해 판매 한 것일까?
”의약품 가지고 장난치는 (놈들) 나는 삼족이 아니라 열족도 용서하면 안 될 것 같은데, 배신감이 더 느껴지지, 병원으로부터 우리가 사기를 당한거지“
- 비허가 스텐트 시술 환자 김동수(가명) 씨 -
■ 비허가 대동맥 스텐트, 전국 130여 개 병원에서 사용됐다?
의 확인 결과, 에스앤지바이오텍은 지난 2007년부터 약 10년 간 무려 130여 곳의 병원에 비허가 대동맥 스텐트 제품을 납품해왔다. 이 중, 비허가 대동맥 스텐트 제품을 가장 많이 사용한 곳은 다름 아닌 중앙보훈병원. 이외에도 국내 빅5라 불리는 서울아산병원, 서울대학교병원 등도 비허가 대동맥 스텐트를 납품받아 사용했다고 한다. 상당수 병원 의사들은 이 제품이 비허가란 사실을 모른 채 사용해 왔다고 대답했다. 하지만 의 취재에 의하면 일부 의사들의 경우, 시술 중 문제를 인식하고도 계속해서 비허가 대동맥 스텐트를 사용했고, 심지어 해당 제품을 400회 이상 사용한 의사도 있었다. 해당 의사들은 대체 왜 비허가 제품을 계속 사용한 것일까?
“이거 가져와라 그러면 저희가 배송하듯이 그런 입장이었고, 일부 병원에서는 ‘이 사이즈는 허가받지 않았다’고 얘기했는데도 갖다 놓으라고 하신 분들도 있었어요”
- 에스앤지바이오텍 전직 영업사원 -
■ 식약처는 왜 10여 년간 비허가 제품이 유통되는 걸 몰랐나?
위험도가 높은 4등급 의료기기로 꼽히는 대동맥 스텐트. 시술 후에도 부작용 또는 결함이 발생하여, 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있기 때문에 추적관리 대상에 포함돼 있다. 즉, 이상 사례가 발생하면 제조사나 시술자가 식약처에 보고하도록 되어있다는 것이다. 그런데 2013년 이후 에스앤지바이오텍의 대동맥 스텐트 이상 사례 보고는 단 1건에 불과했다. 게다가 식약처는 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트가 시중에 유통되고 있다는 사실조차 모르고 있었다. 안전성을 담보할 수 없는 비허가 제품의 유통을 막기 위해 은 관련 취재 내용을 알리고, 식약처와 함께 해당 업체 불시 점검에 나섰는데.
“거의 대부분이 다 비허가 제품입니다. 허가 받은 것들이 100중에 10이 안돼요. 나머지는 다 비허가인 거고. 거의 매출의 많은 부분을 비허가로 불법적으로 했기 때문에 관계당국이 계속 불법적인 업체에다가 돈을, 세금을 계속 준 형태가 된 거죠“
- 해당 업체 관계자 -
이번 주 에서는 관계 당국의 관리 감독이 소홀한 틈을 타 지난 10여 년간 비허가 대동맥 스텐트를 제조‧판매해 온 한 의료기기업체와 이를 납품받아 사용해온 일부 의사들의 비도덕적인 행태를 단독 취재했다.
밤 11시 45분 다큐 공감 - 인생의 맛 믹스커피
새벽 00시 45분 독립영화관-다방의 푸른 꿈
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